械字号是指医疗器械，风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，并遵循严格要求做出的产品就是械字号产品。

械字号产品的特点：

1、械字号产品是有临床功效的。

此类产品经过临观检验的，并且将临床功效写在说明书上。生产过程严格按照国家医疗器械标准，不添加任何 、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。

2、械字号产品安全性更高。

械字号产品都是经过国家食品药品监督管理局备案，特殊人群使用的时候更安全。如敏感肌、 脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时，都可以使用，具有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。

其生产车间必须有专门的净化车， 低十万级。还要通过医疗器械专用体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《 三方生产环境检测报告》监督。可以在药店、医院销售，有些并且可以医保报销。